Hoofd- / Atheroma

MED-anketa.ru

Medisch portaal over gezondheid en schoonheid

Aknekutan - instructies voor gebruik, indicaties, samenstelling, bijwerkingen en prijs

Voor acne schrijft een dermatoloog Acnecutan-capsules voor. Het medicijn normaliseert het werk van de talgklieren, verlicht ontstekingen van de huid, remt de bacteriële flora, verhindert de verdere ontwikkeling, reproductie ervan. Het medicijn wordt voorgeschreven na een onderzoek, een individueel consult met een dermatoloog.

Samenstelling Aknekutan

Uiterlijk zijn dit bruine capsules met een homogene pasta van geeloranje kleur. De concentratie van de werkzame stof isotretinoïne is 8 en 16 mg. Een kartonnen verpakking bevat 1, 2, 4, 7 blisters met 14 capsules of 2, 3, 5, 6, 9 blisters met 10 of 14 stuks. elk. Instructies voor gebruik zijn bijgevoegd. De chemische samenstelling van het retinoïde:

zeer actieve isotretinoïne-verbinding

stearinezuuresters

oliezuuresters

geraffineerde sojaolie

rood ijzeroxide

Farmacodynamica en farmacokinetiek

Aknekutan-tabletten hebben ontstekingsremmende, regeneratieve, anti-seborrheic eigenschappen. De werkzame stof vermindert de activiteit van de talgklieren, normaliseert de talgproductie. Isotretinoïne is actief tegen Propionibacterium acnes-bacteriën, die acnesymptomen veroorzaken. Aknekutan remt de proliferatie van sebocyten, herstelt de differentiatie van cellen en herstelt beschadigde weefsels. Het medicijn heeft een uitgesproken ontstekingsremmend effect op de huid.

Aknekutan heeft een hoge biologische beschikbaarheid. Bij een dosering van 8 mg op een lege maag wordt na 2-4 uur een maximale plasmaconcentratie bereikt. Het metabolisme verloopt met de vorming van 3 actieve metabolieten - 4-oxo-isotretinoïne, tretinoïne, 4-oxo-retinoïne. Isotretinoïne wordt uitgescheiden door de nieren en met gal in gelijke concentraties. Nierfalen van lichte tot matige ernst heeft geen invloed op de farmacokinetiek van de actieve component.

Gebruiksaanwijzingen

Aknekutan wordt aanbevolen voor gebruik bij ernstige vormen van acne met een risico op littekens. Een van de medische indicaties is conglobaat, nodulair-cystische acne, niet behandeld met andere methoden van acne. Het medicijn wordt voorgeschreven in combinatie met crèmes, zalven, gels voor uitwendig gebruik.

Dosering en administratie

Aknekutan-capsules zijn voor oraal gebruik. Het is raadzaam om het geneesmiddel 2 keer per dag tijdens de maaltijden te gebruiken. De aanbevolen behandeling is 3-5 weken. Dagelijkse doseringen zijn afhankelijk van de ernst van het pathologische proces, worden beschreven in de instructies:

  1. De aanvangsdosering van Aknekutan is 0,4 mg per 1 kg gewicht per dag.
  2. Bij gecompliceerde vormen van acne wordt de dosis verhoogd tot 2 mg per 1 kg gewicht.
  3. Bij ernstig nierfalen wordt de dosering individueel verlaagd.

speciale instructies

Bij de behandeling met Aknekutan zijn laboratoriumfuncties vereist om de leverfunctie, de concentratie van lipiden, triglyceriden en leverenzymen te controleren. Andere aanbevelingen van specialisten:

  1. Bij gebruik van capsules moet huidcontact met direct zonlicht (ultraviolet) tijdelijk worden vermeden.
  2. Laserbehandeling, chemische dermoabrasie om het stratum corneum van de opperhuid te verwijderen gedurende de periode van conservatieve therapie blijft verboden.
  3. Aknekutan vermindert de concentratie, remt de functies van het zenuwstelsel, remt de psychomotorische reacties van het lichaam.
  4. In de puberteit wordt het medicijn niet voorgeschreven.
  5. Als verergering van acne wordt waargenomen na het begin van de cursus, verdwijnen onaangename symptomen vanzelf na 7-10 dagen.
  6. Aan het begin van de therapie maakt de patiënt zich zorgen over een droge huid. Om de waterbalans van de opperhuid te herstellen, wordt aanbevolen om daarnaast een vochtinbrengende crème te gebruiken.
  7. Een medicijn kan het nachtzicht tijdelijk verminderen, wat belangrijk is voor bestuurders van voertuigen..
  8. Als het bindvlies droog is, wordt aanbevolen om daarnaast kunstmatige traanpreparaten te gebruiken die oogzalven hydrateren.
  9. Patiënten met obesitas, depressie, diabetes, chronisch alcoholisme, verminderde vetstofwisseling hebben regelmatige controle van bloedlipiden en glucose nodig.
  10. Binnen 1 maand na een medische cursus is Aknekutan verplicht om donatie te weigeren.

Interactie tussen geneesmiddelen

Aknekutan-capsules verminderen het therapeutische effect van tetracycline-antibiotica. Overige informatie over interacties tussen geneesmiddelen wordt beschreven in de instructies:

  1. De combinatie van het medicijn met andere retinoïden is verboden, anders wordt het risico op het ontwikkelen van hypervitaminose A verhoogd.
  2. Geneesmiddelen die de lichtgevoeligheid verhogen, bij gelijktijdig gebruik met Aknekutan, veroorzaken brandwonden op de huid.
  3. Isotretinoïne vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva met laag progesteron.
  4. Het gelijktijdig gebruik van Aknekutan-capsules met keratolytica is verboden.

Bijwerkingen van Aknekutan

Bij behandeling met retinoïden kunnen neusbloedingen, een droge huid, conjunctivitis, heesheid en problemen met de dagelijkse slijtage van contactlenzen optreden. Met dergelijke symptomen van hypervitaminose A, moet u individueel een dermatoloog raadplegen. Andere mogelijke patiëntklachten in de instructies:

  • CNS-organen: hoofdpijn, krampen, misselijkheid, verminderde gezichtsscherpte;
  • spijsverteringsorganen: tandvleesontsteking, dyspepsie, pancreatitis, diarree, bloeding;
  • zintuigen: fotofobie, keratitis, xeroftalmie, neuritis, doofheid;
  • ademhalingssysteem: bronchospasme;
  • hematopoëtische organen: neutropenie, anemie, leukopenie, afname van hematocriet;
  • huid: dermatitis, zweten, onychodystrofie, droge opperhuid, lichtgevoeligheid.

Overdosis

Als u de aanbevolen dosis Aknekutan overschrijdt, kunnen symptomen van hypervitaminose A optreden.Om de tekenen van een overdosis te elimineren, is het noodzakelijk de maag van de patiënt te spoelen. Verder is het noodzakelijk om symptomatische behandeling uit te voeren. Geen specifiek tegengif.

Contra-indicaties

Het medicijn is niet voorgeschreven voor verhoogde gevoeligheid van het lichaam voor de actieve stoffen van Aknekutan. Onder de absolute medische contra-indicaties:

  • nierfalen;
  • zwangerschap;
  • borstvoeding;
  • hyperlipidemie;
  • hypervitaminose A;
  • patiënten jonger dan 12 jaar.

Verkoop- en opslagvoorwaarden

Voorgeschreven medicatie. Het moet worden bewaard bij temperaturen tot 25 graden, op een droge en donkere plaats. Het is belangrijk om te beschermen tegen kinderen, vermijd direct zonlicht. Volgens de instructies is de houdbaarheid van de capsules 2 jaar.

Analogen

Als het medicijn het welzijn van de patiënt verslechtert of lange tijd niet helpt om acne te verwijderen, selecteert de arts een analoog van Aknekutan. Geneesmiddelen die ook in de dermatologie worden gebruikt voor acne van verschillende ernst:

  1. Isotretinoïne. Een tabletpreparaat met hetzelfde actieve ingrediënt voor oraal gebruik. Het medicijn reguleert de talgproductie, elimineert de symptomen van acne.
  2. Retasol. Deze oplossing is voor uitwendig gebruik, effectief voor gewone en rosacea, seborrheic en periorale dermatitis, rosacea. Het verloop van de behandeling varieert van 4 tot 12 weken.
  3. Retin zalf. Dit is een extern medicijn met een ontstekingsremmend en antimicrobieel effect van lokale actie. Kan bijwerkingen veroorzaken in de vorm van een droge huid. Het verloop van de behandeling is enkele weken.
  4. Zal wissen. Het is een Aknekutan-analoog in capsulevorm. In tegenstelling tot het origineel veroorzaakt het medicijn minder bijwerkingen, zorgt het voor een snelle positieve dynamiek. Het zal enkele weken zonder pauze worden behandeld.

Acnecutan voor acne en acne

Acne, acne is voor veel mensen een urgent probleem, ongeacht leeftijd en geslacht. Wanneer dit probleem niet wordt opgelost door eenvoudige cosmetica en een serieuzere aanpak vereist, omdat er een risico bestaat op littekens en acnelittekens, rijst de vraag om een ​​medicijn te kiezen.

Overweeg de belangrijkste medicinale eigenschappen, samenstelling, kosten, voorzorgsmaatregelen, bijwerkingen, indicaties en contra-indicaties voor het gebruik van een ernstig acne- en acnemedicijn zoals Acnecutan, een analoog van Roaccutane.

Aandacht! Acnecutan mag alleen worden gebruikt in ernstige gevallen van acne en acne en moet onder toezicht staan ​​van artsen.

Structuur

Het belangrijkste actieve ingrediënt is isotretinoïne, een synthetisch ontwikkeld analoog van vitamine A, hulpstoffen: sojaolie, mengsels van esters.

Medicinale eigenschappen

De geneeskrachtige eigenschappen van het medicijn komen tot uiting in het feit dat Aknekutan:

  • remt de functie van de talgklieren, normaliseert de talgproductie;
  • heeft ontstekingsremmende en antimicrobiële effecten;
  • produceert een antibacterieel effect;
  • heeft een antiseptisch effect;
  • helpt bij het bestrijden van acne, acne, ontstekingen, roodheid, huiduitslag, voorkomt hun nieuwe uiterlijk;
  • normaliseert celregeneratie;

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd in capsules met een inhoud van 8 of 16 milligram van de werkzame stof.

Capsules van 8 milligram zijn bruin, 16 milligram zijn wit met een groene dop. De capsule bevat een gele of oranje substantie..

30 tabletten in één verpakking.

Indicaties voor het gebruik van acnecutan

De arts schrijft de tabletten voor wanneer andere soorten behandeling niet het gewenste effect hebben, bij ernstige vormen van acne, acne, wanneer er een risico op littekens en littekens op de huid bestaat.

Contra-indicaties

Het medicijn is niet voorgeschreven:

  • zwangere vrouw;
  • vrouwen die borstvoeding geven;
  • mensen die lijden aan nierfalen;
  • personen die tetracycline-therapie ondergaan;
  • hypervitaminose A hebben;
  • mensen met individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn;
  • kinderen onder de 12 jaar;

Onder strikt toezicht van een arts en met voorzichtigheid wordt het medicijn toegediend aan personen die vatbaar zijn voor depressie, alcoholisme, zelfmoordneigingen, obesitas en diabetes.

Voorzorgsmaatregelen

Bij het nemen van Aknekutan moeten de volgende regels worden gevolgd:

  1. Houd u aan de door uw arts voorgeschreven dosering en het doseringsschema.
  2. Verander de spontaan voorgeschreven dosering niet, weiger het geneesmiddel niet te gebruiken, combineer niet met andere geneesmiddelen zonder uw arts te raadplegen.
  3. Gebruik vochtinbrengende crèmes voor lippen, lichaam en gezicht.
  4. Vermijd intense fysieke activiteit, lichaamsbeweging.
  5. Onderga geen laserbehandeling en dermabrasie.
  6. Weiger haarverwijderingsprocedures.
  7. Rijd niet 's nachts.
  8. Monitor visie, bezoek regelmatig een optometrist.
  9. Gebruik vochtinbrengende zalven en oogdruppels.
  10. Weiger contactlenzen te dragen tijdens het dragen van het medicijn, draag een bril.
  11. Vermijd langdurige blootstelling aan de zon; gebruik zonnebrandmiddelen met een hoge mate van bescherming.
  12. Word geen bloeddonor.
  13. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die seksueel actief zijn, moeten tegelijkertijd 2 anticonceptiva gebruiken (een maand voor de behandeling, tijdens de behandeling en een maand erna), elke maand een zwangerschapstest doen en elke maand een gynaecoloog bezoeken. U moet anticonceptiva gebruiken die geen progesteron bevatten, omdat de werkzame stof van het medicijn de effectiviteit vermindert.
  14. Voer elke maand tests uit om de kleinste verandering in de toestand van de inwendige organen op te merken.
  15. Raadpleeg onmiddellijk uw arts of bel een ambulance als u zich onwel voelt of bijwerkingen heeft..

Dosering en medicatie. Optimale cumulatieve dosis

Het geneesmiddel wordt oraal met voedsel ingenomen, 1 of 2 keer per dag.

De dosering is strikt individueel en wordt voorgeschreven door een arts. De aanvangsdosis is in de regel 400 microgram per kilogram massa per dag.

Bij ernstige vormen kan de dosis 2 milligram per kilogram per dag zijn..

De meest optimale cumulatieve dosis per behandelingskuur is 100 tot 120 milligram per kilogram.

De meeste patiënten hebben een eenmalige kuur, maar soms wordt herbehandeling gegeven..

Het verloop van de behandeling is 16 tot 30 weken.

Bijwerkingen

Aknekutan is een krachtig medicijn met een risico op bijwerkingen, die vaak afhangen van de dosering:

  • droogheid, schilfering van de huid van het gezicht, lippen, handpalmen, voetzolen;
  • neusbloedingen;
  • heesheid van stem;
  • afwijzing van contactlenzen;
  • conjunctivitis;
  • vertroebeling van het hoornvlies van het oog;
  • huiduitslag;
  • jeuk, dermatitis;
  • haaruitval;
  • meer zweten;
  • verergering van acne, acne, manifesteert zich vaak aan het begin van de behandeling;
  • artritis;
  • hoofdpijn;
  • misselijkheid, braken;
  • spasme;
  • depressie, zenuwaandoeningen, zelfmoordgedachten;
  • vermoeidheid, slaperigheid, apathie;
  • slechtziendheid, ooggevoeligheid voor fel licht, verminderde kleurperceptie;
  • auditieve beperking;
  • spier- en gewrichtspijn;
  • ontsteking, bloedend tandvlees;
  • diarree;
  • buikpijn;
  • pancreatitis
  • hepatitis;
  • krampen in de bronchiën;
  • Bloedarmoede;
  • verminderde immuniteit, gevoeligheid voor infectieziekten;
  • allergische reacties;
  • aangeboren misvorming van de foetus, miskramen, vroeggeboorte;

Medicijnkosten

  • Het verpakken van 30 capsules van elk 8 milligram kost 980 tot 1200 roebel.
  • Het verpakken van capsules 30 stuks van 16 milligram kost 1.500 tot 2.000 roebel.

Het medicijn wordt strikt op recept verstrekt. U kunt Aknekutan in elke apotheek kopen of online bestellen.

Analogen van Aknekutan. Aknekutan of Roaccutane?

De belangrijkste analoog van Aknekutan is Roaccutane, omdat het belangrijkste actieve ingrediënt in beide preparaten hetzelfde is. Aknekutan voordelen daarin:

  1. Dit medicijn kost 30-40% goedkoper. Ter vergelijking: Roaccutane met een inhoud van 10 milligram kost ongeveer 1300-1600 roebel en met een inhoud van 20 milligram - 2300-3000 roebel.
  2. Het heeft minder bijwerkingen voor het lichaam..
  3. Aknekutan heeft in zijn samenstelling extra stoffen die bijdragen aan een betere opname van isotretinoïne, dus Aknekutan-capsules die 16 milligram van de werkzame stof bevatten, doen niet onder voor hun eigenschappen van capsules van Roaccutane met 20 milligram van de hoofdsubstantie.
  4. Aknekutan wordt bij voorkeur met voedsel ingenomen en Roaccutane is een must. Aknekutan kan door het lichaam worden opgenomen, zelfs als het niet met voedsel wordt ingenomen (verteerbaarheid 70% en Roaccutane 35%).

De volgende geneesmiddelen zijn vergelijkbaar met Aknekutan:

  • Tsinokap (crème)
  • Retasol (oplossing)
  • Tsinokap (shampoo)
  • Pyrithione zink (poeder)

Aknekutan - een effectief medicijn om acne, acne, huiduitslag in ernstige vorm te bestrijden. Het medicijn moet worden toegediend onder begeleiding van een arts, in overeenstemming met de dosering, instructies voor gebruik en alle voorzorgsmaatregelen, omdat het medicijn een groot aantal gevaarlijke bijwerkingen heeft. Het medicijn is op recept verkrijgbaar, het analoog is Roaccutane, een krachtiger medicijn, maar heeft meer bijwerkingen en kost aanzienlijk meer..

Aknekutan

Gebruiksaanwijzing:

Prijzen in online apotheken:

Aknekutan - een middel tegen acne; remt de activiteit en proliferatie van talgklieren en helpt bij het verkleinen ervan, remt de bacteriële kolonisatie van het kanaal, herstelt het normale proces van celdifferentiatie, stimuleert de regeneratie en biedt een ontstekingsremmend effect op de huid.

Vorm en compositie vrijgeven

Doseringsvorm - harde gelatinecapsules: 8 mg - maat nr. 3, bruin, 16 mg - maat nr. 1, groene dop en wit lichaam; capsule-inhoud - oranjegele wasachtige pasta (10 stuks in een blister, in een kartonnen bundel van 2, 3, 5, 6, 9 of 10 blisters; 14 stuks in een blister, in een kartonnen bundel van 1, 2, 4 of 7 blaren).

In 1 capsule bevat Aknekutan:

  • Actief ingrediënt: isotretinoïne - 8 of 16 mg;
  • Hulpcomponenten: geraffineerde sojaolie, Gelutsir 50/13 (een mengsel van glycerolstearinezuuresters en polyethyleenoxide), Span 80 (sorbitanoleaat - gemengde sorbitol- en oliezuuresters);
  • Lichaam en dop van capsule: titaniumdioxide (E171), gelatine; Nr. 3 / nr. 1 - rood ijzeroxide (E172) / indigokarmijn (E132), geel ijzeroxide (E172).

Gebruiksaanwijzingen

  • Conglobate, nodulair-cystische en andere ernstige vormen van acne, inclusief het risico op littekens
  • Acne, niet vatbaar voor andere therapiemethoden.

Contra-indicaties

  • Hypervitaminosis A;
  • Ernstige vorm van hyperlipidemie;
  • Leverfalen;
  • Het gelijktijdige gebruik van tetracyclines;
  • De periode van borstvoeding;
  • Vastgestelde of geplande zwangerschap (grote kans op embryotoxische en teratogene effecten);
  • Leeftijd tot 12 jaar;
  • Individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Het optreden van zwangerschap tijdens gebruik of gedurende de eerste maand na voltooiing van de kuur brengt een potentiële bedreiging met zich mee van ernstige misvormingen bij de pasgeborene.

Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd is behandeling met Aknekutan uitsluitend toegestaan ​​in het geval van een ernstige vorm van acne die niet vatbaar is voor conventionele behandelmethoden. In dit geval moet een vrouw:

  • Begrijp en volg onvoorwaardelijk alle instructies van de arts;
  • Vraag informatie van de arts over het gevaar van zwangerschap tijdens de behandeling, binnen 1 maand daarna en de noodzaak van dringend consult bij vermoedelijke zwangerschap;
  • Bevestig begrip van de noodzaak van voorzorgsmaatregelen en de mate van verantwoordelijkheid;
  • Krijg informatie over mogelijke anticonceptie-inefficiënties;
  • Begrijp de noodzaak en gebruik constant de meest effectieve anticonceptiemethoden gedurende 1 maand vóór behandeling met Aknekutan, tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na voltooiing ervan;
  • Gebruik (indien mogelijk) tegelijkertijd twee verschillende anticonceptiemethoden, waaronder de barrière;
  • 11 dagen voordat u het medicijn gebruikt een negatief resultaat krijgen van een betrouwbare zwangerschapstest;
  • Voer elke maand een zwangerschapstest uit tijdens de behandeling en 5 weken na het einde van de therapie;
  • Start de therapie pas 2-3 dagen na het begin van de normale menstruatiecyclus;
  • Houd er rekening mee dat u elke maand een arts moet bezoeken;
  • Gebruik dezelfde effectieve anticonceptiemethoden bij de behandeling van terugval, gedurende 1 maand vóór de behandeling, tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na voltooiing, en onderga dezelfde betrouwbare zwangerschapstest;
  • Begrijp de noodzaak van voorzorgsmaatregelen en bevestig uw begrip en wens om betrouwbare door uw arts aanbevolen beschermingsmethoden te gebruiken.

Het gebruik van anticonceptiva volgens de bovenstaande aanbevelingen tijdens behandeling met isotretinoïne is zelfs nodig voor vrouwen die gewoonlijk geen anticonceptie gebruiken vanwege amenorroe, onvruchtbaarheid (behalve voor patiënten die een hysterectomie hebben ondergaan) of die melden dat ze geen seks hebben.

Met de nodige voorzichtigheid wordt aanbevolen Aknekutan voor te schrijven aan patiënten met diabetes mellitus, obesitas, verminderde vetstofwisseling, met een voorgeschiedenis van depressie, alcoholisme.

Dosering en administratie

Capsules worden 1-2 keer per dag oraal ingenomen, bij voorkeur bij de maaltijd.

De arts schrijft de dosis van het medicijn individueel voor, gezien de therapeutische effectiviteit en de aanwezigheid van bijwerkingen bij de patiënt.

Aanbevolen dosering: startdosis - op basis van 0,4 mg per 1 kg patiëntgewicht per dag, indien nodig kan 0,8 mg per 1 kg per dag worden voorgeschreven. Voor de behandeling van rompacne of ernstige vormen van de ziekte mag de dosis 2 mg per 1 kg per dag bedragen.

De optimale cumulatieve dosis per kuur is 100-120 mg per 1 kg gewicht. Het duurt gewoonlijk 4-6 maanden om volledige remissie te bereiken..

Voor patiënten die Aknekutan slecht verdragen, kan de aanbevolen dagelijkse dosis worden verlaagd door de behandelingsperiode te verlengen.

Meestal verdwijnt acne volledig na één behandelingskuur.

In geval van terugval kan een tweede kuur niet eerder dan 2 maanden na het einde van de behandeling worden voorgeschreven, omdat de symptomen van verbetering enigszins vertraagd kunnen zijn. De tweede kuur wordt uitgevoerd in de initiële dagelijkse en cumulatieve dosis..

Bij patiënten met ernstig chronisch nierfalen moet de aanvangsdosis worden verlaagd tot 8 mg per dag..

Bijwerkingen

  • Spijsverteringssysteem: misselijkheid, diarree, droge mondslijmvliezen, tandvleesontsteking, tandvleesbloeding, darmbloeding, inflammatoire darmpathologieën (ileitis, colitis), pancreatitis, ook met fatale afloop (vaker met hypertriglyceridemie boven 800 mg / dl); in sommige gevallen hepatitis, een omkeerbare voorbijgaande toename van de activiteit van leverenzymen;
  • Dermatologische reacties: tijdens de eerste weken van aanbrengen is verergering van acne mogelijk; schilfering van de voetzolen en handpalmen, jeuk, uitslag, dermatitis of erytheem van het gezicht, zweten, paronychia, pyogeen granuloom, onychodystrofie, aanhoudende dunner worden van haar, verhoogde proliferatie van granulatieweefsel, reversibel haarverlies, hirsutisme, fulminante vormen van acne, lichtgevoeligheid, milde huidpijn, hyperpigmentatie ;
  • Zenuwstelsel: hoofdpijn, verhoogde vermoeidheid, verhoogde intracraniële druk (pseudotumor van de hersenen: misselijkheid, braken, hoofdpijn, zwelling van de oogzenuw, verminderd gezichtsvermogen), convulsies; zelden - psychose, depressie, zelfmoordgedachten;
  • Musculoskeletaal systeem: gewrichtspijn, spierpijn (met of zonder serumcreatinefosfokinase-activiteit), artritis, hyperostose, peesontsteking, verkalking van pezen en ligamenten;
  • Zintuiglijke organen: fotofobie, stoornissen van gezichtsscherpte (geïsoleerde gevallen), xeroftalmie, verminderde aanpassing aan het donker (verminderde gezichtsscherpte bij schemering); zelden - voorbijgaande kleurperceptie (nadat de annulering vanzelf is hersteld), optische neuritis, keratitis, lenticulaire cataract, conjunctivitis, blefaritis, oogirritatie, oogzenuwoedeem (als een manifestatie van intracraniële hypertensie), bij patiënten met contactlenzen - draagproblemen, gehoorstoornissen perceptie van bepaalde geluidsfrequenties;
  • Het hematopoëtische systeem: een afname in hematocriet, bloedarmoede, leukopenie, neutropenie, een verandering in het aantal bloedplaatjes, een versnelling van de bezinkingssnelheid van de erytrocyten;
  • Ademhalingssysteem: zelden - bronchospasme (vaker met een voorgeschiedenis van bronchiaal astma);
  • Laboratoriumindicatoren: hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, een afname van het niveau van lipoproteïnen met hoge dichtheid, hyperurikemie; zelden - hyperglycemie; gevallen van nieuw gediagnosticeerde diabetes mellitus; vaker met intense fysieke activiteit - verhoogde serumcreatinefosfokinase-activiteit; systemische of lokale infecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus (grampositieve pathogenen);
  • Overig: proteïnurie, hematurie, lymfadenopathie, vasculitis (inclusief allergische etiologie, Wegener-granulomatose), glomerulonefritis, systemische overgevoeligheidsreacties.

Symptomen geassocieerd met hypervitaminose A: droge slijmvliezen van de keelholte en het strottenhoofd (heesheid van de stem), lippen (cheilitis), ogen (omkeerbare vertroebeling van het hoornvlies, conjunctivitis, intolerantie voor contactlenzen), neusholte (bloeding), huid.

Aknekutan's embryotoxische en teratogene effecten: aangeboren misvormingen - hydrocephalus, microcefalie, microfthalmie, onderontwikkeling van de hersenzenuwen, misvormingen van de bijschildklieren en het cardiovasculaire systeem, skeletale misvormingen (onderontwikkeling van de schedel, vingerkootjes, halswervels, halswervels onderarm, gespleten gehemelte, gezichtsschedel), onderontwikkeling en / of lage locatie van de oorschelpen, volledige afwezigheid of onderontwikkeling van de uitwendige gehoorgang, hernia van de wervelkolom en het hoofd zga, gewricht van de vingers en tenen, botaanhechtingen, stoornissen in de ontwikkeling van de thymus, foetale sterfte in de perinatale periode, miskraam, vroeggeboorte, vroege sluiting van epifysaire groeizones, feochromocytoom bij dierproeven.

speciale instructies

Het voorschrijven van het medicijn aan elke patiënt moet worden uitgevoerd na een grondige voorafgaande beoordeling van de verhouding tussen het beoogde voordeel en het potentiële risico.

Het medicijn is niet geïndiceerd voor de behandeling van acne-puberteit.

Het gebruik van Aknekutan vereist regelmatige controle van de functie van de lever en leverenzymen vóór de behandeling, na een maand therapie en vervolgens elke 3 maanden. Als het niveau van levertransaminasen wordt overschreden, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd of moet de receptie worden gestopt..

Bovendien moet de patiënt, voordat met de behandeling wordt begonnen, het niveau van lipiden in het bloedserum bepalen, vervolgens, na een maand gebruik, en elke 3 maanden of volgens indicaties. Gewoonlijk worden lipideniveaus genormaliseerd door dosisverlaging, dieet of ontwenning van geneesmiddelen.

Aangezien een toename van triglyceriden boven 9 mmol / l of 800 mg / dl de ontwikkeling van acute pancreatitis kan veroorzaken, ook met fatale afloop, moet de patiënt de inhoud ervan onder controle houden. In geval van aanhoudende hypertriglyceridemie of het optreden van symptomen van pancreatitis, moet het gebruik van het geneesmiddel worden stopgezet.

Vanwege het risico op psychotische symptomen, depressie, zelfmoordpogingen, wordt aanbevolen om met speciale zorg een geneesmiddel met een voorgeschiedenis van depressie voor te schrijven en om het optreden van symptomen van depressie bij alle patiënten onder controle te houden.

Acne-exacerbatie die aan het begin van de therapie optrad, zonder dosisaanpassing, verdwijnt binnen 7-10 dagen.

Aan het begin van de therapie wordt aanbevolen om vochtinbrengende crème of zalf voor het lichaam, lippenbalsem te gebruiken om de droge huid te verminderen.

Aangezien het effect van het medicijn een vermindering van de nachtzichtscherpte kan veroorzaken (soms aanhoudend zelfs na het einde van de receptie), moet de arts de patiënt informeren over de mogelijkheid van een dergelijke aandoening en adviseren dat hij voorzichtig is bij het autorijden 's nachts. Droge conjunctiva kan de ontwikkeling van keratitis veroorzaken, daarom wordt aanbevolen om kunstmatige traanpreparaten te gebruiken die oogzalven bevochtigen om het slijmvlies van de ogen te bevochtigen. Als de gezichtsscherpte verslechtert, moet u contact opnemen met een oogarts.

Vermijd ultraviolette therapie en blootstelling aan direct zonlicht, het wordt aanbevolen om een ​​crème te gebruiken met een hoge beschermingsfactor (15 SPF of meer).

Raadpleeg een arts als er een inflammatoire darmaandoening optreedt. Bij ernstige hemorragische diarree moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet.

Vanwege het risico op verhoogde littekens, zijn het optreden van hypo- en hyperpigmentatie, laserbehandeling en diepe chemische dermabrasie gecontra-indiceerd voor patiënten zowel tijdens de toediening van Aknekutan als binnen 5-6 maanden na het einde van de therapie.

Er bestaat een risico op exfoliatie van de opperhuid, het verschijnen van dermatitis en littekens tijdens het epileren met wasapplicaties. Procedures kunnen niet worden uitgevoerd tijdens de therapie en gedurende zes maanden na stopzetting van het medicijn.

Ernstige allergische reacties vormen de basis voor het onmiddellijk terugtrekken van de capsule.

Patiënten met obesitas, diabetes, chronisch alcoholisme en verminderde vetstofwisseling hebben vaker laboratoriumonderzoek nodig van lipiden en glucose.

U kunt geen bloed afnemen bij potentiële donoren tijdens behandeling met isotretinoïne en ook binnen 1 maand na voltooiing van de behandeling.

Tijdens het gebruik van Aknekutan moeten patiënten voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en het werken met complexe mechanismen.

Interactie tussen geneesmiddelen

Voordat u Aknekutan samen met andere geneesmiddelen gebruikt, moet u uw arts raadplegen om de ontwikkeling van bijwerkingen te voorkomen.

Analogen

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge, droge plaats bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen bewaren..

Aknekutan instructies voor gebruik

Met het verschijnen van overvloedige acne is een effectieve behandeling mogelijk, het belangrijkste is om een ​​betrouwbaar medisch product te kiezen. Hiertoe behoren Aknekutan-capsules, die de werking van de talgklieren normaliseren, ontstekingen verlichten en de ontwikkeling van pathogene flora remmen. Voordat u met conservatieve therapie begint, is het raadzaam om een ​​dermatoloog te raadplegen en een volledig onderzoek te ondergaan. Zelfmedicatie kan de gezondheid alleen schaden, vooral bij orale toediening van systemische geneesmiddelen

Gebruiksaanwijzing Acnecutan

Dit medicijn heeft ontstekingsremmende, regeneratieve, anti-seborrheic eigenschappen met betrekking tot de huid. Aknekutan wordt aanbevolen voor acne, wanneer het nodig is om de activiteit van de talgklieren te verminderen, om een ​​bacteriële infectie in de kanalen te onderdrukken. Tegelijkertijd zorgt dit medicijn voor een versnelde regeneratie van beschadigde huid. Op deze manier kunt u niet alleen huiduitslag onderdrukken, maar ook overmatige droogheid elimineren, de talgklieren normaliseren..

Samenstelling en vorm van vrijgave

Aknekutan-medicijn is gemaakt in de vorm van harde capsules van bruine kleur met inhoud in de vorm van een wasachtige pasta met een uniforme consistentie, geeloranje tint. Capsules worden op blisterverpakkingen geplaatst, waar 2, 3, 5, 6, 9 of 10 blisters in elke kartonnen verpakking kunnen zitten. Het therapeutische effect wordt geleverd door de actieve componenten in de chemische samenstelling van het medicijn. Het:

Actieve componenten van het medicijn

Hulpstoffen

isotretinoïne (8 of 16 mg)

gemengde esters van sorbitol en oliezuur (sorbitanoleaat)

een mengsel van glycerolstearinezuuresters en polyethyleenoxide (gelucyr 50/13)

geraffineerde sojaolie

kleurstof ijzeroxide geel

kleurstof ijzeroxide rood

Farmacodynamica en farmacokinetiek

De werkzame stof behoort tot retinoïden en is een derivaat van vitamine A. Het werkingsmechanisme van de actieve component van Aknekutan is niet volledig bekend, maar er is op betrouwbare wijze vastgesteld dat onder zijn directe invloed de activiteit van de talgklieren afneemt en hun omvang afneemt. Dus, tegen de achtergrond van verminderde talgproductie, wordt de bacteriële kolonisatie van het kanaal aanzienlijk verzwakt. De positieve invloed van de actieve component wordt waargenomen in dergelijke richtingen:

  • onderdrukking van de proliferatie van sebocyten;
  • stimulering van de regeneratieprocessen van gewonde weefsels;
  • herstel van celdifferentiatie;
  • onderdrukking van het ontstekingsproces;
  • zichtbaar cosmetisch effect.

Het geneesmiddel bereikt zijn maximale plasmaconcentratie na 2-4 uur, de binding aan albumine is 99,9%. Het metabolisme met de afgifte van drie soorten metabolieten overheerst in de lever. De meeste stoffen worden samen met urine uitgescheiden door de nieren. Bij nier- en leverinsufficiëntie is het wenselijk om de inname van isotretinoïne uit te sluiten.

Gebruiksaanwijzingen

Het gespecificeerde medicijn wordt aanbevolen voor gebruik in geval van verminderde werking van de talgklieren, het wordt het belangrijkste of aanvullende farmacologische doel. Het wordt voorgeschreven voor alle bestaande soorten acne die niet vatbaar zijn voor andere soorten conservatieve therapie. Bijna aan het begin van de cursus heerst een positieve dynamiek.

Dosering en administratie

Aknekutan wordt aanbevolen voor oraal gebruik. Het drinken van capsules is gedurende de maaltijden 1-2 maal daags gedurende 16-24 weken vereist (zoals voorgeschreven door uw arts). Aanbevolen dagelijkse doseringen zijn afhankelijk van de aard van het pathologische proces, de specifieke kenmerken van conservatieve therapie:

  1. De aanvangsdosis van dit medicijn is 400 of 800 mcg / kg per dag, te verdelen in verschillende benaderingen.
  2. De cursus cumulatieve dosis is 100-120 mg / kg, die op identieke wijze moet worden ingenomen.
  3. Bij herhaalde terugval is het verplicht om een ​​cumulatieve dosis te drinken, maar niet eerder dan 8 weken na het einde van de eerste kuur.
  4. Als het medicijn wordt aanbevolen voor leverfalen, moet de startdosis worden verlaagd tot 8 mg per dag.

speciale instructies

Als de patiënt Aknekutan gebruikt, moet hij de leverfunctie en het aantal enzymen controleren. De eerste laboratoriumtest moet worden uitgevoerd na 1 maand orale toediening, de tweede - na nog eens 3 maanden, volgens de aanbevelingen van de behandelende arts. Andere aanbevelingen van specialisten worden in detail weergegeven in de gebruiksaanwijzing:

  1. Als een triglyceridengehalte van 800 mg / dl of 9 mmol / l wordt gedetecteerd, wordt de ontwikkeling van acute pancreatitis niet uitgesloten. Het medicijn is dringend nodig om te annuleren.
  2. Het remmende effect van het actieve bestanddeel op het zenuwstelsel is niet uitgesloten, en een van de onaangename symptomen zijn zelfmoordgedachten, een neiging tot depressie.
  3. Aangezien aan het begin van een conservatieve behandeling een verhoogde droogheid van de huid kan overheersen, is het noodzakelijk om vochtinbrengende crème voor de lippen en het lichaam in te slaan.
  4. Voor de duur van de cursus is het belangrijk om de effecten van zonnestraling en UV-therapie te beperken..
  5. Tijdens therapie sluiten artsen een ontsteking van de darmen niet uit. Bij patiënten met hemorragische diarree is orale toediening van het geneesmiddel dringend noodzakelijk.
  6. Aangezien Aknekutan het zenuwstelsel en het emotionele evenwicht beïnvloedt, is het vereist om tijdens de behandelingsperiode geen voertuigen te besturen, niet om deel te nemen aan intellectuele activiteiten.
  7. Zorgvuldige controle van glucose- en lipideniveaus is belangrijk voor risicopatiënten. Dit zijn patiënten met diabetes, obesitas, verminderde vetstofwisseling, chronisch alcoholisme.
  8. Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het belangrijk om een ​​dergelijk farmacologisch doel te vermijden, bovendien kunt u niet zwanger worden gedurende 3 maanden na stopzetting van het medicijn.
  9. Op het moment dat u het geneesmiddel Aknekutan gebruikt, moet u weigeren contactlenzen te dragen, gebruik indien nodig een bril.

Interactie tussen geneesmiddelen

Bij orale inname wordt een geneesmiddel voorgeschreven als een onafhankelijk of aanvullend geneesmiddel. In het laatste geval is het belangrijk om het potentiële risico van interacties tussen geneesmiddelen met vertegenwoordigers van andere farmacologische groepen niet te vergeten:

  1. Glucocorticosteroïden en tetracycline-antibiotica verminderen het therapeutische effect van Aknekutan aanzienlijk.
  2. In combinatie met tetracyclines en diuretica is het risico op zonnebrand op de huid niet uitgesloten.
  3. Gelijktijdige toediening van Aknekutan met andere retinoïden verhoogt het risico op hypervitaminose A.
  4. Het actieve bestanddeel van Aknekutan kan het effect van orale anticonceptiva met progesteron in de chemische samenstelling verzwakken.
  5. In combinatie met tetracyclines neemt het risico op intracraniale druk toe, dus dergelijke combinaties zijn gecontra-indiceerd.

Aknekutan en alcohol

De combinatie van dit medicijn met alcohol is strikt gecontra-indiceerd, omdat met deze interactie de chemische samenstelling van het bloed pathologisch verandert. Als deze regel wordt overtreden, prevaleren na het consumeren van alcohol tijdens conservatieve behandeling significante afwijkingen van de norm van glucose- en lipidenparameters. Verhoogt het risico op vergiftiging aanzienlijk.

Bijwerkingen van Aknekutan

Aangezien het medicijn Aknekutan wordt gekenmerkt door een systemisch effect in het lichaam, beïnvloeden bijwerkingen in de beginfase van de behandeling veel interne organen en systemen. Mogelijke afwijkingen worden als volgt weergegeven:

  • uit het spijsverteringssysteem: bloeding, pancreatitis, tandvleesaandoeningen, tekenen van dyspepsie;
  • aan de kant van het centrale zenuwstelsel: verminderde gezichtsscherpte, convulsies, tremor van de ledematen, migraineaanvallen, misselijkheid;
  • uit de bloedsomloop: neutropenie, bloedarmoede, leukopenie, hematocrietvermindering;
  • van de luchtwegen: bronchospasme;
  • van de zintuigen: keratitis, fotofobie, xeroftalmie, neuritis, doofheid, conjunctivitis;
  • aan de kant van de huid: dermatitis, jeuk, roodheid, zwelling, urticaria, loslaten van de dermis of overmatig zweten, onychodystrofie, lichtgevoeligheid;
  • laboratoriumparameters: hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie.

Overdosis

Met een systematische overschatting van de voorgeschreven dagelijkse doses, de symptomen van hypervitaminose Een vooruitgang Om het algemene welzijn te normaliseren, is het noodzakelijk tijdelijk te stoppen met het gebruik van Aknekutan of de dosering aan te passen, kunstmatig braken uit te lokken (om de maag te ontdoen van de overblijfselen van "chemie"), en bovendien sorptiemiddelen te nemen. Symptomatische verdere behandeling.

Contra-indicaties Aknekutan

Orale toediening van capsules is niet voor alle patiënten toegestaan, zelfs niet om medische redenen, de gedetailleerde instructies beschrijven klinische gevallen waarin behandeling met Aknekutan de symptomen alleen kan schaden en verergeren. Medische beperkingen worden weergegeven in de volgende lijst:

  • hyperlipidemie;
  • Leverfalen;
  • hypervitaminose A;
  • perioden van zwangerschap, borstvoeding;
  • overgevoeligheid voor de werkzame stoffen van het medicijn.

Verkoop- en opslagvoorwaarden

Capsules worden strikt volgens het recept verstrekt en kunnen alleen na individueel overleg met een specialist voor het beoogde doel worden gebruikt. Bewaar Aknekutan op een droge, donkere, koele plaats bij een temperatuur van niet meer dan 25 graden. Het geneesmiddel moet uit de buurt van jonge kinderen worden gehouden..

Analogen

Als de medicatie niet past of het algemene welzijn van de patiënt verslechtert, introduceert de behandelende arts individueel een vervanging. Bij het kiezen van een waardige analoog van Aknekutan, is aandacht vereist voor dergelijke farmacologische posities:

  1. Isotretinoïne. Een complete analoog met een identiek actief ingrediënt voor orale toediening. Het verloop van de behandeling is lang, bijwerkingen zijn niet uitgesloten.
  2. Retasol. Dit is een oplossing voor uitwendig gebruik, waarbij probleemgebieden van de huid moeten worden afgeveegd.
  3. Retin zalf. Het medicijn is voor uitwendig gebruik, wat overmatige droogheid van de huid kan veroorzaken. Bestrijdt met succes acne en bacteriën die deze ziekte veroorzaken.
  4. Zal wissen. Dit zijn ovale capsules die werken volgens het Aknekutan-principe, maar minder bijwerkingen hebben. Het verloop van de behandeling is enkele weken.

Aknekutan: toepassingsinstructie

Doseringsvorm

Capsules 8 mg en 16 mg

Structuur

Een capsule bevat

werkzame stof - isotretinoïne 8,00 mg of 16,00 mg,

hulpstoffen: stearoyl macrogolglyceriden, geraffineerde sojaolie, sorbitololeeaat,

samenstelling van gelatinecapsules nr. 3 (deksel en etui): gelatine, rood ijzeroxide (E 172), titaniumdioxide (E 171),

samenstelling van gelatinecapsules nr. 1:

dop: gelatine, geel ijzeroxide (E 172), indigokarmijn (E 132), titaniumdioxide (E 171), titaniumdioxide (E 171),

case: gelatine, titaniumdioxide (E 171).

Omschrijving

Nr. 3 gelatinecapsules, met deksel en oranje romp (voor een dosering van 8 mg).

Nr. 1 gelatinecapsules, met een groene dop en een wit lichaam (voor een dosering van 16 mg).

Capsule-inhoud - Orange Wax Paste.

Farmacotherapeutische groep

Producten voor de behandeling van acne.

Retinoïden voor systemische behandeling van acne. Isotretinoïne.

ATX-code D10BA01

Farmacologische eigenschappen

Na orale toediening is de absorptie variabel, de biologische beschikbaarheid van isotretinoïne is laag en variabel - vanwege het aandeel opgelost isotretinoïne in het geneesmiddel en kan ook toenemen bij inname met voedsel.

Bij patiënten met acne was de maximale plasmaconcentratie (Cmax) in evenwicht na inname van 80 mg isotretinoïne op een lege maag 310 ng / ml (bereik 188 - 473 ng / ml) en werd bereikt na 2-3 uur. De concentratie isotretinoïne in plasma is 1,7 keer hoger dan in het bloed vanwege een slechte penetratie in rode bloedcellen.

Distributie
Isotretinoïne bindt zich bijna volledig (99,9%) aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine.

De evenwichtsconcentraties in het bloed van isotretinoïne bij patiënten met ernstige acne die tweemaal daags 40 mg van het geneesmiddel innamen, varieerden van 120 tot 200 ng / ml. De concentraties van 4-oxo-isotretinoïne bij deze patiënten waren 2-5 keer hoger dan die van isotretinoïne. De concentratie isotretinoïne in de opperhuid is twee keer lager dan in serum.

Metabolisme
Isotretinoïne wordt gemetaboliseerd tot drie belangrijke metabolieten in plasma: 4-oxo-isotretinoïne, tretinoïne (volledig trans-retinoïnezuur) en 4-oxo-retinoïne, evenals minder belangrijke metabolieten, waaronder ook glucuroniden. De belangrijkste metaboliet is 4-oxo-isotretinoïne, het niveau in plasma in evenwicht is 2,5 keer hoger dan de concentratie van het startgeneesmiddel. Bij de omzetting van isotretinoïne in 4-oxo-isotretinoïne en tretinoïne zijn verschillende enzymen van het cytochroomsysteem betrokken: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 en waarschijnlijk CYP3A4, evenals CYP2A6 en CYP2E1. Bovendien speelt geen van de isovormen blijkbaar een dominante rol.

De metabolieten van isotretinoïne hebben een hoge biologische activiteit. De klinische effecten van het geneesmiddel bij patiënten kunnen het gevolg zijn van de farmacologische activiteit van isotretinoïne en zijn metabolieten. In de farmacokinetiek van isotretinoïne bij mensen kan enterohepatische circulatie een belangrijke rol spelen..

De terminale eliminatiehalfwaardetijd voor onveranderd isotretinoïne bij patiënten met acne is gemiddeld 19 uur. De halfwaardetijd van de terminale fase van 4-oxo-isotretinoïne is gemiddeld 29 uur langer.

Isotretinoïne wordt via de nieren en met gal in ongeveer gelijke hoeveelheden uitgescheiden

Isotretinoïne verwijst naar natuurlijke (fysiologische) retinoïden. Endogene retinoïde concentraties worden ongeveer 2 weken na het einde van de inname van Aknekutan hersteld.
Farmacokinetiek in speciale gevallen

Aangezien de gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel bij patiënten met een verminderde leverfunctie beperkt zijn, is isotretinoïne gecontra-indiceerd bij deze groep patiënten.

Licht tot matig nierfalen heeft geen invloed op de farmacokinetiek van isotretinoïne.

Isotretinoïne is een stereo-isomeer van volledig trans-retinoïnezuur (tretinoïne).

Het exacte werkingsmechanisme van isotretinoïne is nog niet vastgesteld, maar er is vastgesteld dat de verbetering van het klinische beeld van ernstige vormen van acne gepaard gaat met een onderdrukking van de activiteit van de talgklieren en een histologisch bevestigde afname van hun omvang. Sebum is het belangrijkste substraat voor de groei van Propionibacterium acnes, daarom remt een afname van de talgvorming de kolonisatie van bacteriën in het kanaal.

Het ontstekingsremmende effect van isotretinoïne op de huid is bewezen.

Gebruiksaanwijzingen

- ernstige vormen van acne (nodulair-cystic, conglobate of acne met een risico op littekenvorming), resistent tegen de overeenkomstige kuren van standaard systemische antibacteriële en lokale therapie

Dosering en administratie

Aknekutan mag alleen worden voorgeschreven door een arts of mag worden gebruikt onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van systemische retinoïden voor de behandeling van ernstige vormen van acne en de risico's van acnecutantherapie en de noodzakelijke controle over het gebruik ervan begrijpen.

De therapeutische effectiviteit van Aknekutan en de bijwerkingen zijn dosisafhankelijk en variëren bij verschillende patiënten. Daarom is het belangrijk om tijdens de behandeling de dosis individueel te kiezen.

Capsules worden bij de maaltijd ingenomen, een- of tweemaal per dag.

De aanvangsdosis van Aknekutan is 0,4 mg / kg per dag, in sommige gevallen tot 0,8 mg / kg lichaamsgewicht per dag.

De optimale cumulatieve cursusdosis is 100-120 mg / kg. Volledige remissie van acne wordt vaak bereikt na 16-24 weken behandeling..

Bij een slechte tolerantie van de aanbevolen dosis kan de behandeling worden voortgezet met een lagere dagelijkse dosis, maar langer. Een verlenging van de behandelingsduur kan het risico op een terugval vergroten. Om de maximale effectiviteit bij dergelijke patiënten te garanderen, dient de behandeling gedurende de gebruikelijke tijd te worden voortgezet met de maximaal verdragen dosis..

Bij de meeste patiënten verdwijnt acne volledig na één behandeling.

Bij een duidelijke terugval wordt een herhaalde behandelingskuur getoond in dezelfde dagelijkse en cumulatieve dosis Aknekutan als de eerste. Aangezien de verbetering vertraagd kan zijn, tot 8 weken na stopzetting van het medicijn, mag een tweede kuur niet eerder worden voorgeschreven dan na het einde van deze periode.

Speciale dosering

Bij patiënten met ernstig nierfalen moet de behandeling worden gestart met een lage dosis (bijv. 8 mg / dag). Vervolgens moet de dosis worden verhoogd tot 0,8 mg / kg / dag of tot de maximaal verdragen dosis..

Er zijn geen onderzoeken met personen onder de 18 jaar uitgevoerd, daarom is het doseringsregime voor deze groep niet vastgesteld.

Bijwerkingen

Heel vaak (≥ 1/10)

- bloedarmoede, verhoogde bezinkingssnelheid van erytrocyten, trombocytopenie, trombocytose

- blefaritis, conjunctivitis, droge ogen, geïrriteerde ogen

- cheilitis, dermatitis, droge huid, schilfering van de handpalmen en voetzolen, jeuk,

erythemateuze uitslag, licht huidletsel (risico op letsel)

- artralgie, spierpijn, rugpijn

- hypertriglyceridemie, een afname van lipoproteïnen met hoge dichtheid

Contra-indicaties

- overgevoeligheid voor isotretinoïne of hulpcomponenten van het medicijn, inclusief sojaolie. Het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten met allergieën voor soja..

- gelijktijdige tetracycline-therapie

- kinderen en jongeren onder de 18 jaar

- zwangerschap, borstvoeding

- vrouwen in de vruchtbare leeftijd als niet aan alle voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma is voldaan

- geschiedenis van depressie

- lipide metabolisme

Interacties tussen geneesmiddelen

Vanwege de mogelijke intensivering van de symptomen van hypervitaminose A, moet gelijktijdige toediening van Aknekutan en preparaten die vitamine A bevatten, worden vermeden..

Gelijktijdig gebruik met andere retinoïden, waaronder acitretine, tretinoïne, retinol, tazaroteen, adapaleen, verhoogt ook het risico op hypervitaminose A.

Aangezien tetracyclines de effectiviteit verminderen en ook een verhoging van de intracraniële druk kunnen veroorzaken, is het gebruik ervan in combinatie met Aknekutan gecontra-indiceerd.

Aknekutan kan de effectiviteit van progesteronpreparaten verzwakken, dus u mag geen anticonceptiva gebruiken die kleine doses progesteron bevatten.

Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de lichtgevoeligheid verhogen (inclusief sulfonamiden, thiazidediuretica), verhoogt het risico op zonnebrand. Het gecombineerde gebruik met lokale keratolytica voor de behandeling van acne wordt niet aanbevolen vanwege de mogelijke toename van lokale irritatie.

speciale instructies

Aknekutan mag alleen worden voorgeschreven door artsen, bij voorkeur dermatologen met ervaring in het gebruik van systemische retinoïden en die zich bewust zijn van het risico op teratogeniteit van het geneesmiddel.

De meeste bijwerkingen van Aknekutan zijn dosisafhankelijk. Meestal zijn bijwerkingen omkeerbaar na dosisaanpassing of staken van de behandeling, maar sommige kunnen aanhouden nadat de behandeling is stopgezet.

Goedaardige intracraniële hypertensie

Er werden gevallen van goedaardige intracraniële hypertensie opgemerkt, waarvan sommige verband hielden met de gelijktijdige toediening van tetracycline-antibiotica. Tekenen en symptomen van goedaardige intracraniële hypertensie zijn onder meer hoofdpijn, misselijkheid en braken, gezichtsstoornissen en zwelling van de oogzenuw. Als patiënten goedaardige intracraniële hypertensie ontwikkelen, moet de behandeling met Aknekutan onmiddellijk worden stopgezet.

In zeldzame gevallen beschreven patiënten die Aknekutan kregen depressie, psychotische symptomen en zelfmoordpogingen. Hoewel hun oorzakelijk verband met het gebruik van het geneesmiddel niet is vastgesteld, moet speciale aandacht worden besteed aan patiënten met een voorgeschiedenis van depressie en moeten alle patiënten tijdens de behandeling met het geneesmiddel worden gecontroleerd op depressie, zo nodig doorverwijzing naar de juiste specialist.

Echter, het stopzetten van Aknekutan is mogelijk niet voldoende om de symptomen te verlichten en daarom kan aanvullend psychiatrisch consult nodig zijn..

Ziekten van de huid en onderhuids weefsel

In zeldzame gevallen, aan het begin van de therapie, wordt verergering van acne opgemerkt, die binnen 7-10 dagen overgaat zonder dosisaanpassing.

De effecten van zonnestraling en UV-therapie moeten beperkt zijn. Gebruik indien nodig een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor (SPF 15 en hoger).

Patiënten moeten worden geadviseerd om vanaf het begin van de therapie een huidbevochtigende zalf of vochtinbrengende crème en lippenbalsem te gebruiken, omdat Aknekutan een droge huid en lippen kan veroorzaken.

Vermijd diepe chemische dermoabrasie en laserbehandeling voor patiënten die Aknekutan krijgen, evenals gedurende 5-6 maanden na behandeling vanwege de mogelijkheid van verhoogde littekens op atypische plaatsen en minder vaak, met het risico op post-inflammatoire hyper- of hypopigmentatie in de behandelde gebieden. Tijdens behandeling met Aknekutan en gedurende 6 maanden daarna is het onmogelijk om ontharing uit te voeren met wasapplicaties vanwege het risico op loslaten van de epidermis, de ontwikkeling van littekens en dermatitis.

Tijdens de behandeling moet het gebruik van lokale keratolytische of exfoliatieve middelen tegen acne worden vermeden vanwege de mogelijkheid van verhoogde lokale irritatie.

Patiënten moeten worden geadviseerd om vanaf het begin van de therapie een vochtinbrengende crème en lippenbalsem te gebruiken, omdat isotretinoïne een droge huid en lippen kan veroorzaken..

Musculoskeletale systeemziekten

Na jarenlang hoge doses Aknekutan te hebben gebruikt, ontwikkelden botveranderingen voor de behandeling van dyskeratose, waaronder voortijdige sluiting van epifysaire groeizones, verkalking van pezen en ligamenten, daarom moet bij het voorschrijven van het geneesmiddel eerst de verhouding tussen mogelijk voordeel en risico zorgvuldig worden beoordeeld.

Tegen de achtergrond van het gebruik van Aknekutan, pijn in spieren en gewrichten, is een verhoging van de serumcreatinefosfokinasespiegels mogelijk, die gepaard kan gaan met een afname van de tolerantie voor intense fysieke activiteit..

Droge ogen, vertroebeling van het hoornvlies, verslechtering van het nachtzicht en keratitis verdwijnen meestal na het einde van de therapie. Symptomen van het "droge oog" kunnen worden verlicht door een oogsmeerzalf aan te brengen of door traanvervangende therapie te gebruiken. Er kan intolerantie voor contactlenzen optreden, wat kan leiden tot het dragen van een bril tijdens de therapie..

Bij sommige patiënten begon de achteruitgang van het nachtzicht plotseling. Patiënten met een visuele beperking moeten voor advies worden doorverwezen naar een gespecialiseerde oogarts. In sommige gevallen kan de annulering van Aknekutan noodzakelijk worden..

Aangezien sommige patiënten een afname van de gezichtsscherpte kunnen ervaren, die soms aanhoudt na het einde van de therapie, moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van deze aandoening en adviseren om voorzichtig te zijn bij het rijden 's nachts. De staat van gezichtsscherpte moet zorgvuldig worden bewaakt..

Het is noodzakelijk om patiënten met droge conjunctiva te observeren voor mogelijke ontwikkeling van keratitis.

Behandeling met isotretinoïne wordt geassocieerd met exacerbaties van ontstekingsziekten van het maagdarmkanaal, in het bijzonder regionale elitis, bij patiënten zonder voorwaarden voor dergelijke aandoeningen. Bij patiënten met ernstige hemorragische diarree moet Aknekutan onmiddellijk worden stopgezet.

Het wordt aanbevolen om de leverfunctie 1 maand voor de behandeling, 1 maand na de start en vervolgens om de 3 maanden te controleren, met uitzondering van speciale medische omstandigheden, die de basis vormen voor frequentere monitoring. Als het niveau van levertransaminasen de norm overschrijdt, is het noodzakelijk om de dosis van het medicijn te verlagen of te annuleren.

U moet ook het niveau van lipiden in nuchtere serum bepalen 1 maand voor de behandeling, 1 maand na de start en vervolgens elke 3 maanden, tenzij er een indicatie is voor frequentere controle. Doorgaans worden lipidenconcentraties genormaliseerd na een dosisverlaging of stopzetting van het medicijn, evenals na een dieet. Het is noodzakelijk om een ​​klinisch significante toename van triglyceriden onder controle te houden, aangezien hun stijging boven 800 mg / dl gepaard kan gaan met de ontwikkeling van acute pancreatitis, mogelijk met fatale afloop. Bij aanhoudende hypertriglyceridemie of symptomen van pancreatitis moet Acnecutan worden stopgezet.

Zeldzame gevallen van anafylactische reacties, die soms optraden na het eerdere externe gebruik van retinoïden, worden beschreven. Huidallergische reacties zijn uiterst zeldzaam. Er zijn gevallen gemeld van ernstige allergische vasculitis, vaak vergezeld van purpura (ecchymose of petechiae). Acute allergische reacties schrijven voor dat de patiënt moet worden teruggetrokken en de patiënt nauwlettend moet worden gevolgd.

Patiënten met een hoog risico

Patiënten in de risicogroep (met diabetes, obesitas, alcoholisme of verminderde vetstofwisseling) hebben mogelijk vaker laboratoriumonderzoek nodig van glucose en lipiden tijdens behandeling met Aknekutan. Tijdens behandeling met isotretinoïne werd een verhoging van de nuchtere bloedglucose waargenomen, evenals gevallen van diabetes.

Tijdens de behandelingsperiode en binnen 30 dagen na voltooiing is het noodzakelijk om bloedmonsters van potentiële donoren volledig uit te sluiten om de mogelijkheid om dit bloed bij zwangere patiënten te krijgen volledig uit te sluiten (hoog risico op het ontwikkelen van teratogene en embryotoxische effecten).

Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten moeten informatie aan de patiënt krijgen.

Aanvullende voorzorgsmaatregelen:

Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat ze dit geneesmiddel nooit aan een andere persoon zullen overdragen, maar dat ze ongebruikte capsules aan het einde van de therapie teruggeven aan hun apotheker..

Zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn heeft een teratogeen effect!

Zwangerschap is een absolute contra-indicatie voor behandeling met Aknekutan. Als zwangerschap optreedt ondanks voorzorgsmaatregelen tijdens behandeling met Aknekutan of binnen een maand na het einde van de therapie, is er een hoog risico op zeer ernstige en ernstige foetale misvormingen.

Misvormingen van de foetus geassocieerd met blootstelling aan Aknekutan omvatten afwijkingen van het centrale zenuwstelsel (hydrocephalus, misvormingen / afwijkingen van het cerebellum, microcefalie), dysmorfisme in het gezicht, gespleten gehemelte, misvormingen van het uitwendige oor (afwezigheid van het uitwendige oor, kleine of afwezige externe gehoorgangen), gezichtsorgaanaandoeningen (microoftalmie), cardiovasculaire aandoeningen (misvormingen zoals Fallot tetrad, transpositie van grote bloedvaten, septumdefecten), thymusafwijkingen en bijschildklierafwijkingen. Er werd ook een hogere incidentie van miskramen waargenomen..

Als zwangerschap optreedt bij vrouwen die Aknekutan krijgen, moet de zwangerschap worden onderbroken en moet de patiënt worden doorverwezen naar een gespecialiseerde arts met uitgebreide ervaring in teratologie voor evaluatie en aanbevelingen..

Isotretinoïne is gecontra-indiceerd bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, behalve als aan alle vereisten van het "Programma ter voorkoming van zwangerschap" is voldaan:

- de patiënt heeft een uitgesproken acne (zoals: nodose, sferische of andere acne, waardoor er grote littekens achterblijven), resistent tegen de klassieke behandeling, bestaande uit systemisch antibioticum nemen en lokale behandeling

- ze begrijpt het risico van ontwikkelingsstoornissen

- ze begrijpt de noodzaak van regelmatige maandelijkse onderzoeken

- ze begrijpt de noodzaak van effectieve continue anticonceptie en neemt een maand voor het begin van de behandeling, gedurende de hele cursus en een maand na het einde van de behandeling. Het is noodzakelijk om ten minste één, en bij voorkeur twee, methoden voor volledige anticonceptie te gebruiken, inclusief mechanisch.

- zelfs bij amenorroe moet de patiënt alle passende maatregelen volgen voor effectieve anticonceptie

- u moet de anticonceptiva die haar zijn voorgeschreven correct gebruiken.

- ze is geïnformeerd en begrijpt alle mogelijke gevolgen van een mogelijke zwangerschap en de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen als er risico's zijn om zwanger te worden

- ze begrijpt en accepteert de noodzaak van zwangerschapstesten voor de behandeling, tijdens en vijf weken na de behandeling

- het bevestigt het bewustzijn van alle risico's en voorzorgsmaatregelen die zich voordoen bij het gebruik van isotretinoïne

Deze voorzorgsmaatregelen zijn ook van toepassing op vrouwen die geen seksuele activiteit hebben, behalve in gevallen waarin de voorschrijver overtuigende argumenten geeft dat er echt geen mogelijkheid van zwangerschap is.

De te benoemen persoon moet bevestigen dat:

- de patiënt voldoet aan de vereisten van het hierboven vermelde "programma ter voorkoming van zwangerschap" en, indien zij heeft bevestigd dat zij voldoende begrip heeft

- de patiënt is bekend met de gestelde eisen

- de patiënt gebruikte twee effectieve anticonceptiemiddelen, waaronder mechanische één maand voor de behandeling, tijdens en één maand erna

- zwangerschapstesten moeten vóór, tijdens en 5 weken na het einde van de behandeling negatief zijn. Testresultaten moeten op de patiëntenkaart worden genoteerd..

Het gebruik van anticonceptiva, zoals hierboven aangegeven, tijdens de behandeling met Aknekutan dient zelfs te worden aanbevolen aan die vrouwen die gewoonlijk geen anticonceptie gebruiken vanwege onvruchtbaarheid (met uitzondering van patiënten die een hysterectomie hebben ondergaan) of die melden dat ze geen seks hebben.

Informatie ter voorkoming van zwangerschap moet zowel mondeling als schriftelijk aan patiënten worden verstrekt.

Patiënten moeten volledige informatie krijgen over zwangerschapspreventie en moeten worden doorverwezen voor anticonceptie-advies als ze geen effectieve anticonceptie gebruiken.

Als minimumvereiste moeten patiënten met een mogelijk risico op zwangerschap ten minste één effectieve anticonceptiemethode gebruiken. Het is wenselijk dat de patiënt twee aanvullende anticonceptiemethoden gebruikt, waaronder de barrièremethode. Het gebruik van anticonceptie moet tot minstens 1 maand na het einde van de behandeling met Aknekutan worden voortgezet, zelfs bij patiënten met amenorroe.

Screening op zwangerschap

Volgens de vastgestelde procedure wordt tijdens de eerste drie dagen van de menstruatiecyclus als volgt een medisch onderzoek voor zwangerschap aanbevolen.

Voordat u met de therapie begint:

Om de mogelijkheid van zwangerschap vóór anticonceptie uit te sluiten, wordt aanbevolen om een ​​eerste zwangerschapstest uit te voeren onder medisch toezicht en een datum en resultaat te registreren. Bij patiënten zonder een regelmatige menstruatiecyclus moet de duur van deze zwangerschapstest afhangen van de seksuele activiteit van de patiënt; de test moet ongeveer 3 weken na de laatste onbeschermde geslachtsgemeenschap worden uitgevoerd. De arts moet de patiënt volledige informatie over anticonceptie verstrekken.

Een zwangerschapstest onder toezicht van een specialist moet ook worden uitgevoerd tijdens het eerste recept van isotretinoïne, of drie dagen voor dit recept. De datum van deze test kan worden uitgesteld totdat de patiënt gedurende ten minste 1 maand anticonceptie heeft gebruikt. Het doel van deze test is om te bevestigen dat de patiënt niet zwanger was aan het begin van de behandeling met isotretinoïne..

Vervolgbezoeken moeten met tussenpozen van 28 dagen worden geregeld. De noodzaak om maandelijks onder medisch toezicht herhaalde zwangerschapstests uit te voeren, dient te worden bepaald volgens de lokaal vastgestelde volgorde, rekening houdend met de seksuele activiteit en menstruatiecyclus van de patiënt (abnormale menstruatie, periodes van amenorroe). Indien geïndiceerd, moeten volgende zwangerschapstests worden uitgevoerd op de dag van het bezoek aan de arts waarin het medicijn wordt voorgeschreven, of 3 dagen vóór het bezoek aan de arts.

Vijf weken na het staken van de behandeling moeten vrouwen een laatste zwangerschapstest ondergaan om zwangerschap uit te sluiten..

Afspraak- en verlofbeperkingen

Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd kan een behandeling met isotretinoïne niet langer dan 30 dagen worden voorgeschreven; voortgezette behandeling vereist een nieuwe afspraak. Onder ideale omstandigheden moet op dezelfde dag een zwangerschapstest, toediening en toediening van isotretinoïne worden uitgevoerd. De afgifte van isotretinoïne mag maximaal 7 dagen na de benoeming plaatsvinden.

Mannelijke patiënten

Er is geen reden om aan te nemen dat behandeling met isotretinoïne de potentie of andere problemen bij mannen kan beïnvloeden. Mannen moeten er echter aan worden herinnerd dat ze de drug met niemand mogen delen, vooral niet met vrouwen..

Aknekutan is zeer lipofiel en daarom is de kans groot dat isotretinoïne in de moedermelk terechtkomt. Vanwege de waarschijnlijkheid van bijwerkingen bij de moeder en het kind, is het gebruik van Aknekutan gecontra-indiceerd bij moeders die borstvoeding geven.

Het medicijn bevat sorbitol; fructose-intolerantie wordt niet aanbevolen om Aknekutan te gebruiken.

Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen

Aangezien sommige patiënten een afname van de gezichtsscherpte kunnen ervaren, die soms zelfs na het einde van de therapie aanhoudt, moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van deze aandoening, en aan te bevelen voorzichtig te zijn bij het autorijden of autorijden 's nachts.

Overdosis

Isotretinoïne is een derivaat van vitamine A. Manifestaties van het kortetermijn toxische effect van hypervitaminose A zijn onder meer ernstige hoofdpijn, misselijkheid en braken, slaperigheid, prikkelbaarheid en jeuk. Deze symptomen worden als reversibel beschouwd en worden verminderd zonder dat behandeling nodig is..

Formulier en verpakking vrijgeven

10 capsules worden in een blisterverpakking van PVC / PVDC-folie en aluminiumfolie geplaatst..

3 contourcelverpakkingen samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen worden in een kartonnen verpakking gedaan.

Opslag condities

Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° C..

Buiten het bereik van kinderen bewaren!

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking is afgedrukt.

Lees Meer Over Huidziekten

Luizenziekte

Waterpokken

Luizen of luizen (van lat. Pediculus, "luis") - een parasitaire ziekte van een persoon, gekenmerkt door schade aan de huid en het haar.Verschillende soorten luizen kunnen parasiteren op het menselijk lichaam:

In detail over de kenmerken van herpes op de schaamlippen

Atheroma

Herpes op de schaamlippen is een manifestatie van herpesinfectie, die voorkomt in een van de drie vormen, namelijk een terugval van de ziekte, primaire of secundaire infectie met genitale herpes.

Acupunctuur Nagipol Biergist

Melanoom

Problemen met acne maken veel vrouwen en mannen depressief, ze zijn moe van het bestrijden van acne met zalven en crèmes. Artsen raden aan biergist te gebruiken voor het gezicht.